北京顺义-饮片厂QC、QA

【QC主管、QC】
1）负责原辅料及产品的日常检验工作，对检验时效和质量负责；
2）负责按时完成相关记录和报告，应完整、真实、正确；
3）完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作；
4）原料药、辅料、包装材料及产品的取样，取样应有代表性；
5）稳定性考察样品的检验工作；
6）检验结果异常时，向组长及QC 主管报告，并进行OOS调查；
7）负责检验中相关试液的配制和工作标准品的标定；
8）工作责任心强，认真踏实、肯干、热爱药品检验工作；
9）完成上级交办的其他工作。

【QA】
1.负责生产厂区GMP运行情况的监督管理工作
2.对药品生产过程中的偏差、变更进行调查评估、提出质量监督管理一件，并行程报告
3.对供应商进行审计评估
4.对验证工作的实施进行检查及管理
5.能够运用统计学工具进行产品质量回顾分析工作
6.对相关人员专业知识的培训和工作指导
7.GMP文件的编制审核
任职资格：
1）中药学、药学、生物制药、化学及相关专业专科以上学历；
2）中药饮片厂3年以上化验经验，能够独立进行原辅料、产品的检验；
3）具有一定的专业分析能力和解决问题的能力；
4）熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规。